Газета «Наш Мир»
К недавно возникшему : " все врачи прописывают дорогие лекарства, "забывая" указывать, что у этих лекарств куча аналогов в разы дешевле. Потому что аптека отстегивает им деньги с продажи именно дорогого препарата".
Первое- есть такое понятие как ОРИГИНАЛЬНЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ И ГЕНЕРИК.
Оригинальный лекарственный препарат – это впервые синтезированное, прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследованийлекарственное средство, защищенное патентом на срок до 20 лет.
Согласно международному стандарту(!!! ключевое слово МЕЖДУНАРОДНЫЙ) генерик – это лекарственный продукт с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом.
Термин «генерик» возник в 70–е годы XX века, когда считалось, что препараты–аналоги надо называть родовым (генерическим) именем, в отличие от оригинального ЛС, которое продавалось под специальным торговым наименованием. Смысл этого правила заключался в том, что оно облегчало распознавание оригинального ЛС среди препаратов–аналогов. В настоящее время генерики часто имеют собственные названия, что не позволяет различать генерики и оригинал. Например, оригинальный препарат диклофенака называется Вольтарен (Новартис), а генерики, которые теоретически должны называться родовым (генерическим) именем диклофенак, имеют самые разнообразные наименования.
Только по истечении срока действия патента у оригинального ЛС возможно воспроизведение ЛС любой фармацевтической компанией: создается генерик. Таким образом, генерик должен появляться значительно позже оригинального препарата. Однако уже на этом этапе в РФ имеют место нарушения. Например, патент на оригинальный азитромицин(сумамед) истек только в 2007 г.(!!), а в РФ уже зарегистрировано не менее 14 генериков.
Проблема генерических препаратов чрезвычайно актуальна для России, потому что в РФ – самая большая доля генериков на фармацевтическом рынке (78–95%). Некоторые оригинальные ЛС имеют огромное количество генериков. Так, у Вольтарена – 120 генерических «копий», что само по себе противоречит международной практике. Обычно же на фармацевтическом рынке присутствует 4–5 генериков, качество которых скрупулезно проверено при регистрации препаратов.
Генерики, производимые в РФ, в большинстве своем – низкого качества. Наверняка все помнят повальное увлечение препаратами Брынцалов-Ферейн, при том, что умный дяденька делал полную копию препарата по внешнему виду, чтоб увидев упаковку в мозгу сразу возникали некие ассоциации "видел, дядя Петя пил, сказал помогло". Эти препараты сразу ворвались в список бесплатных леарств, стоимость их в разы была ниже, реклама велась- дай боде..даже по телевизору критлась...
и несмотря на активную рекламу, доступность и ты ды- даже врачи из поликлиники признавали, что "не работает" препарат...
|