Как отмечается в сообщении, надзорный орган провел проверку законности регистрации лекарственного средства Дорипенем-Элеас (порошок для приготовления раствора для инфузий).
«Проверкой установлено, что клинические исследования не подтверждают безопасность и эффективность препарата, отчет о клиническом исследовании сфальсифицирован», — говорится в сообщении.
Однако, по данным прокуратуры, 14 июня 2013 года было выдано регистрационное удостоверение к применению в медицинской практике на территории Республики Казахстан препарата «Дорипенем-Элеас».
Аналогичные факты выявлены при проведении клинических исследований и по следующим препаратам произведенных данным ТОО: «Цефтазидим-Элеас», «Супероцеф-Элеас», «Цефепим-Элеас», «Имицил-Элеас».
Кроме того, согласно документам государственного контроля, лекарственные средства на заводе товарищества не производились в период 2012-2013 годы.
Прокуратурой города по факту нарушения порядка проведения клинического исследования, возбуждено уголовное дело по части 1 статьи 114-1 Уголовного Кодекса Республики Казахстан, которое находится на стадии расследования.
«По результатам рассмотрения акта прокурорского реагирования, приказом председателя комитета по контролю качества медицинской и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения Республики Казахстан применение 8 лекарственных средств, произведенных ТОО "ПФК Элеас” запрещено», — заключило ведомство.
